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      GMP認證對制藥廠生產藥物用水有嚴格要求 純化水設備起到重要作用

      作者:北京水處理公司發布時間:2020-09-09

         GMP認證對制藥廠生產藥物用水有嚴格要求,這就對制藥廠純化水設備使用提出了更高要求,通過該設備產出的水質必須符合制藥標準用水,否則會給企業帶來很大損失。下面為大家詳細說明GMP對制藥廠純化水設備使用要求主要有以下幾點:

      GMP認證對制藥廠生產藥物用水有嚴格要求 純化水設備起到重要作用

        1、整套設備結構設計緊湊、便于拆裝。

        2、在拆裝、更換、清洗時,必須按照標準嚴格執行。

        3、設備內部與外部表面要求光滑無死角,易于清洗、消毒。部件表面鍍鉻防止設備生銹、腐蝕。避免采用油漆,因為油漆容易脫落。

        4、制藥廠純化水設備采用不銹鋼材質制作,實用性強。設備定期清洗,并對清洗結果進行檢測。

        5、注冊用水接觸的材質必須是低碳不銹鋼或其它經過驗證不會對水質造成污染的材質。

        6、高純水儲存周期不宜超出24小時,其儲存罐需采用不銹鋼材質或無毒無污染、耐腐蝕材質。

        7、制藥用水的輸送:

        (1)建議采用易拆卸清洗、用消毒不銹鋼泵輸送。

        (2)高純水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,盡量保證無死角。管路應采用不銹鋼管或無毒、耐腐蝕材質。并選用無死角衛生級閥門,確保輸送的純水不受污染。

        (3)輸送制藥用高純水和注射用水管道、輸送泵應定期清洗、殺菌消毒,經檢驗合格后方可使用。

        8、壓力容器應選擇符合國家規定標準定制的容器,確保使用安全穩定。

        制藥廠純化水設備為制藥生產過程中提供無菌、無雜質的安全用水,為保障藥品品質提供技術支持,制藥廠純化水設備在制藥行業中的有效應用贏得了廣大用戶的青睞。

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